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具体什么时候上市,2021国产新冠特效药最新消息

推荐人: 来源: 摩登社 阅读: 2.94W 次

随着新冠病毒一而再再而三的发生变异,之前打的新冠疫苗也都需要接种加强针来巩固。因此有关新冠特效药的关注度也是十分的高,近日我国首个国产新冠特效药获批,这也意味着新冠特效药有了最新消息。那么,新冠特效药具体什么时候上市?

2021国产新冠特效药最新消息

12月8日,根据国家药品监督管理局最新消息,我国首个新冠特效提出注册申请并获得应急批准上市,这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。新冠特效药的相关信息如下:

1.新冠特效药叫什么名字?

全名为新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)。

2.新冠特效药研发公司是哪个?

获悉,安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复期患者中获得的单克隆中和抗体。而腾盛博药医药技术(北京)有限公司于2018年08月21日成立。公司经营范围包括:新型药物研究及医药技术的开发(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);自有技术成果转让;并提供相关技术服务及技术咨询;货物进出口、技术进出口、代理进出口等。

3.新冠特效药有什么用?

用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测结果为阳性,同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)患者。

4.新冠特效药出来了是真的吗?

是真的。并且已经获得国家药局应急批准上市,预计从2022年起就能使用得到。

2021国产新冠特效药最新消息 具体什么时候上市

新冠特效药什么时候上市

据了解,新冠特效药12月8日已经获得中国药品监督管理局(NMPA)的应急批准上市。此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

2021国产新冠特效药最新消息 具体什么时候上市 第2张

新冠特效药效果怎么样

大家最关心的是有没有进行临床试验,据了解已经在美国开展了几期临床试验,最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%(中期结果为78%),具有统计学显著性。同时,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率降低均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

总得来说,国产新冠特效药迎来最新消息,已经获得国家药监局批准上市,该药对治疗新冠确诊病例效果也是十分显著的,能降低死亡风险。

2021国产新冠特效药最新消息 具体什么时候上市 第3张

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