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药品gap管理规范

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药品gap管理规范

在药品里GAP指的是中药材生产质量管理规范,英文名为Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs。中药材生产质量管理规范是为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。

GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。