经营中药饮片需要哪些条件

1、手续

主管部门(药监局)要办理两大手续:生

产许可证、GMP认证。

2、办理资料

办理上述两证过程需要涉及三大件:硬

件、软件、湿件。

①硬件:少则投资400万(不包括流动资金，甚至不包括购买地皮)，多则上千万。用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房(200多万)、购买设备(100多万)、检验仪器(50多万)，其他费用(50余万)。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等多部门进行沟通。

②软件:需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。

③湿件:人员，再少也得配备20余人。其中新版GMP对生产、质量负责人有明确要求，企业一年用于人员投资15-25万。